의료기기 허가갱신제도 내용검토

의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 고시 개정(2023.10.26)에 따라 다시 정리하였으니 아래 블로그의 최신 사항을 보시기 바랍니다. 의료기기 허가갱신1-일반사항 의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정과 해설서의 내용을 토대로 정리한 것입니다. 1.

관련규정 및 해설서... blog.naver.com ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2021.5.27.에 의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정이 제정되었습니다. 사실 2010년부터 품목허가증 갱신에 대한 논의는 있었습니다.

관련 연구보고서도 있고요(아래 첨부) 주로 의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서(2022.3)를 정리한 것이고 최근 설명회 자료인 의료기기 갱신제도 운영방안(2023.03.27)은 일단 첨부만 하...