의료기기 제조중 발생하는 폐기물들의 종류와 처리방법 그리고 폐기관리에 대한 절차서등에 대한 사항입니다. 1. 발생상황에 따른 폐기물 종류 - 공정중 불량에 따른 부분품 폐기 - 공정중 사용되는 시약, 소모품, 부재료등의 폐기 - 완제품 불량에 따른 폐기 - 소비자 사용후 반품/불만/고장에 따른 폐기 - 사용기간 경과에 따른 원부재료, 제품 폐기 - 불용자산 재고 처리에 따른 폐기(제품 및 설비포함) - 제품 회수에 따른 폐기 2.
처리방법 보통 생활쓰레기로 처리하거나 폐기물처리업체에 위탁하여 처리합니다. 직접 소각, 매립등으로 절차에 따라 처리할 수도 있습니다. 1) 식약처 보고여부 회수대상 의료기기의 폐기와 관련없는 사항은 식약처와 무관합니다. 2) 폐기물관리법에 따른 지정폐기물 지정폐기물에 해당되는 폐기물의 경우 관련 처리업체에 위탁하여 처리합니다.
혹시 모르니 지정폐기물 관리절차를 준수해야하는 사항이 있는지 확인합니다. 폐기물관리법에 따른 폐기물 분류, 배출, 관리 폐기물관리법...
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원문 링크 : 의료기기의 폐기물처리 및 폐기절차서
