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화장품 제조의 품질기준서 작성방법 및 예시자료

 화장품 제조의 품질기준서 작성방법 및 예시자료

화장품 CGMP 중 4대 기준서인 제품표준서, 제조관리기준서, 품질관리기준서, 제조위생관리기준서에 대한 사항입니다. 반드시 CGMP운영이 아니더라도 기본적인 화장품의 품질관리 업무에 필요한 문서들이므로 SOP작성등에 참고하면 좋을듯 합니다. 1.

NCS 학습자료(2016) 기준서를 파악하고 작성하는 방법에 대한 내용입니다. 1) 제품표준서, 제조지시서 - 구성요소 파악 - 작성하기 2) 제조관리 기준서 - 공정관리 - 작업장 관리, 작업표시 - 공정검사 - 원료 칭량 및 확인 - 시설 및 기구 관리 - 원료, 자재의 관리 - 완제품 관리 - 위탁 제조 관리 3) 품질관리 기준서 - 원료 시험 성적서 검토 및 작성 - 벌크/반제품 시험 성적서 검토 및 작성 - 완제품 시험 성적서 검토 및 작성 - 시험기구의 점검 및 관리 - 검체 채취 - 위탁 계약 - 안정성시험 검토 - 보관검체 관리 - 표준품 및 시약관리 4) 제조위생관리 기준서 - 작업원에 대한 관리 - 제조시설, 작업실 관리 ...

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