총유기탄소(TOC, Total Organic Carbon) 시험은 정제수(PW, Purified Water) 및 주사용수(WFI, Water for Injection)에서 유기 탄소 오염을 측정하여 물의 화학적 순도를 평가하는 시험입니다. 이는 주로 제약, 생명공학 및 기타 산업에서 사용되며, 정제된 물의 품질과 제조 공정의 적합성을 확인하기 위한 중요한 분석 도구입니다.
시험 목적 유기물 오염 확인: 순수 및 주사용수에 포함된 유기 탄소 기반의 오염 물질을 검출합니다. 제조 공정 적합성 검증: 정제수 및 공정수가 제조 공정의 기준에 적합한지 확인합니다.
규제 기준 준수: USP, EP, JP 등의 약전에서 요구하는 물질 순도 기준을 충족하기 위해 수행됩니다. 품질 관리: 공정에서 사용되는 순수 시스템의 오염 상태를 지속적으로 모니터링하여 품질 보증을 유지합니다.
시험 방법 1. 원리 총유기탄소 시험은 샘플에 포함된 유기물을 산화시켜 생성된 이산화탄소(CO₂)의 양을 측정하여 TOC...
