1. 용수 성상시험 개요 용수 성상시험(Water Characteristics Test)은 제약, 바이오, 식품, 화학 산업에서 사용되는 물의 품질을 평가하는 필수적인 시험입니다.
용수의 물리적, 화학적, 미생물학적 특성을 확인하여 제품 생산과 실험에서 안전하게 사용할 수 있도록 보증하는 역할을 합니다. 특히, 제약 산업에서는 USP(미국약전), EP(유럽약전), JP(일본약전) 등의 기준을 준수해야 하며, 각 용수의 등급에 따라 시험 항목이 달라집니다. 2.
시험 목적 제약 및 바이오 공정에서 사용되는 물의 순도 평가 공정수, 주사용수(WFI), 정제수(PW) 등의 등급별 품질 유지 미생물 오염 및 화학적 불순물 검출 규제 기관(GMP, FDA, USP, EP)에서 요구하는 기준 충족 설비 유지 및 세척 공정의 적합성 검증 용수의 품질이 일정하지 않으면 제품의 안전성, 유효성, 안정성에 영향을 줄 수 있으며, 미생물이나 화학적 오염으로 인한 제품 변질 가능성이 증가하게 됩...
