클린룸 오염, 그 한 번의 실수가 모든 걸 무너뜨린다 클린룸은 오염을 차단하는 게 목적이지만, 현장에서는 “오염이 발생하지 않는다” 가 아니라 “오염이 발생했을 때 얼마나 신속히 감지하고 대응하느냐” 가 핵심입니다. 생산 공정은 완벽하지 않습니다.
작은 실수, 장비 노후, 관리 소홀로 언제든 오염은 생깁니다. 그럼에도 제품이 안전하다는 것을 증명하려면, 우리는 이 오염을 ‘보이는 것’으로 만들어야 합니다.
오염의 유형 – 눈에 보이지 않는 것이 더 위험하다 1. 미생물 오염 (Microbial Contamination) 주로 무균 제품 생산에서 가장 심각한 유형입니다.
사람의 피부, 머리카락, 호흡기 등에서 유래하며 클린룸 내부 오염의 80% 이상은 사람 때문이라는 통계도 있어요. 원인: 작업자 위생 불량, 손 소독 미흡, 마스크/헤어캡 착용 불량 결과: 무균시험 실패, 전 배치 폐기, 제품 리콜 대응: 즉시 환경 모니터링 강화 → 원인 부위 재소독 → 배치 격리 2.
입자성 오염 ...
