1. 세포를 다룰 땐 숫자가 생명입니다 세포치료제나 바이오의약품 제조 과정에서, 가장 기본적이면서도 중요한 건 뭐니 뭐니 해도 세포 수와 생존율이에요.
단순히 "세포가 있구나"를 넘어서, 얼마나 많이 있고, 그중 몇 퍼센트가 살아 있는지 정확하게 확인하는 게 중요합니다. 이 숫자들이 제대로 관리되지 않으면, 제품이 불합격 처리되는 건 시간문제거든요. 2.
왜 이 시험을 하나요? 세포가 기준보다 적으면 효능이 안 나와요.
죽은 세포가 많으면 환자 안전에 문제가 생길 수도 있어요. 배양 공정이 잘 진행되고 있는지 확인하려면 실시간으로 상태를 볼 수 있어야 해요.
즉, 제조 공정 전반의 품질을 유지하기 위한 핵심 지표가 바로 이 시험이라는 말입니다. 3. 실제 시험은 이렇게 진행돼요 ① 시료 채취 공정 단계별로 적절한 시점에서 세포를 소량 채취합니다.
균일하게 잘 섞은 상태로 준비해야 신뢰도 있는 결과가 나옵니다. ② 염색 가장 흔하게 쓰는 건 트리판블루 염색법이에요. 살아 있는 세포는 ...
