교육관리에 대한 기준을 규정하여 작업자의 역량을 강화하고 GMP 운영 및 관리를 강화한다 (적용범위: 제조 및 품질관리 활동에 참여하는 모든 작업자 및 GMP 교육에 적용한다.) 책임과 권한 교육자 -교재를 준비하고 계획에 따라 교육을 실시.
-교육대상자가 작성한 교육 기록을 확인. -완료 후 교육 관련 문서를 작성하여 교육 결과를 보고.
피교육자 -교육을 이수하고, 평가가 요구되는 교육에 대해서는 이론 및 실습 평가를 받음. -개인의 교육 기록을 보관 및 관리함.
부서별 교육 관리 담당자 -부서 내 교육 과정 전반을 관리함. -매년 말, 부서별 교육 계획을 부서 책임자와 협의하고 QA 교육관리 담당자에게 계획 전달.
-부서가 주관한 교육의 교육자가 외부인인 경우, 교육자로서의 임무를 대신함. QA 교육 관리 담당자 -연간 교육 종합 계획을 수립함.
-교육 전반을 관리하며, 교육 기록문서를 정기적으로 검토함. 각 부서 책임자 -부서 내 교육 진행에 대한 책임.
-각 직원별 교육 수료...
원문 링크 : GMP 교육 관리