제약·바이오 기업의 QA(품질보증) 직무 면접은 단순한 이론 지식 확인을 넘어, GMP 이해도, 문제 해결 능력, 품질 마인드를 종합적으로 평가하는 과정입니다. 특히 QA는 제품 품질에 대한 최종 책임을 지는 역할이기 때문에, 면접에서는 “얼마나 알고 있는가”보다 “어떻게 판단하고 대응하는가” 가 중요하게 평가됩니다.
본 글에서는 실제 면접에서 자주 등장하는 질문을 기준으로 핵심 질문 20개와 답변 방향을 실무 관점에서 정리하였습니다. 1. GMP 기본 개념 관련 질문 Q1.
GMP란 무엇인가요? 답변 방향 의약품 품질을 보증하기 위한 제조 및 품질관리 기준 환자 안전과 직결된 시스템 단순 규정이 아닌 “품질을 만들어내는 체계” Q2.
QA의 역할은 무엇인가요? 답변 방향 품질 시스템 구축 및 운영 문서, 공정, 시험 결과에 대한 최종 검토 및 승인 문제 예방 중심의 관리 Q3.
QA와 QC의 차이는 무엇인가요? 답변 방향 QC: 시험 수행 및 데이터 생성 QA: 시스템 관리 및 품...
