세척 밸리데이션: DHT와 CHT 개념을 중심으로 세척 밸리데이션(Cleaning Validation)은 의약품, 의료기기, 식품 등 다양한 산업에서 품질과 안전성을 보장하기 위해 필수적인 절차입니다. 특히, 장비와 설비의 잔류물 제거 상태를 평가하기 위해 **DHT (Dirty Hold Time)**와 CHT (Clean Hold Time) 개념이 중요하게 다뤄집니다.
이번 포스트에서는 세척 밸리데이션의 정의와 중요성, DHT와 CHT 개념, 그리고 성공적인 밸리데이션을 위한 핵심 요소들에 대해 알아보겠습니다. 세척 밸리데이션의 중요성 세척 밸리데이션은 제품 제조 후 장비나 설비에 남을 수 있는 잔류물을 효과적으로 제거했는지를 검증하는 과정입니다.
이는 다음과 같은 이유로 매우 중요합니다: 제품 안전성 보장: 잔류물로 인해 다음 배치의 제품이 오염되면, 제품의 안전성과 품질이 심각하게 저해될 수 있습니다. 규제 준수: 세계 여러 규제 기관들은 세척 밸리데이션을 필수 요건으로 명시하...
