MDCG 가이던스: 의료기기 사이버보안 (4) - IT 최소요구사항

안녕하세요. GRC 인증원입니다.

오늘은 MDCG 2019-16의 네번째 내용으로 IT 최소 요구사항에 대해 알아보도록 하겠습니다. IT 최소 요구사항 IT 최소 요구사항은 아래의 MDR 요구사항에 따라, 설정할 필요가 있습니다. - MDR 부속서 I의 섹션 17.4 제조업체는 소프트웨어를 의도한대로 실행하기 위해 필요한 하드웨어, IT 네트워크 특성 및 IT 보안 조치, 무단 접근방지를 포함하는 최소 요구사항을 설정해야 합니다. - MDR 부속서 I의 섹션 23.4(ab) 사용설명서에는 전자 프로그래밍이 가능한 시스템을 포함하는 기기, 소프트웨어 또는 그 자체가 기기 소프트웨어인 경우, 소프트웨어를 의도한 대로 실행하기 위해 필요한 하드웨어, IT 네트워크 특성 및 IT 보안조치(무단 접근 방지 포함)의 최소 요구사항을 포함해야 합니다.

운영환경과 관련된 IT 보안 통제에 대한 명확한 지침으로, 아래와 같은 사항을 포함합니다. IT 보안 기능/구성(해당되는 경우) 제품 사양 호환성...