MDR 개정_Article 10a (2)

안녕하세요. GRC 인증원입니다.

오늘은 지난 번 소개드렸던 MDR의 개정된 내용인 Article 10a에 대하여, 10월 30일에 EU에서 발간된 Q&A에 대하여 각 내용을 간략하게 소개해드리려고 합니다. 개정의 목적 및 내용은 지난 번 게시물에서 확인할 수 있으니, 아래 링크 참조해주세요.

MDR 개정_Article 10a (1) : 네이버 블로그 MDR 개정_Article 10a (1) 안녕하세요. GRC 인증원입니다.

지난번 게시했던 Article 10a에 대해서 문의사항이 많아 내용을 더 자... blog.naver.com 이번 Q&A 내용의 제목은 'The information obligation in case of interruption or discontinuation of supply"입니다. 특정 의료기기 및 체외진단 의료기기의 공급 영구 중단 또는 일시 중단 시의 정보 의무 정도로 해석이 가능할 것 같습니다.

이 Q&A 문서의 발간은 Article 10a에서 도입...