[CE 뉴스] EUDAMED Workshop 2025.05.21

안녕하세요. GRC 인증원입니다.

지난 5월 21일에 EU에서 EUDAMED에 관련한 Workshop을 진행하였습니다. 이번 Workshop은 현장 및 온라인으로 진행되었으며, 아래의 내용을 다루었습니다. - EUDAMED의 단계적 도입과 최신 규정 반영 - 주요 법적 의무와 실무적 변화 - 각 모듈별 주요 내용 및 역할 이번 Workshop은 Regulation (EU) 2024/1860의 점진적 도입을 참고하면 이해사시는데 도움이 될 수 있습니다.

[MDCG 가이던스] EUDAMED의 점진적 도입 Q&A : 네이버 블로그 [MDCG 가이던스] EUDAMED의 점진적 도입 Q&A 안녕하세요. GRC 인증원입니다.

오늘은 2024년 11월에 업데이트 된 EUDAMED에 관한 소식을 알아... blog.naver.com EUDAMED의 법적 근거 및 단계별 도입 일정 EUDAMED의 법적 근거 의료기기 MDR (EU) 2017/745 체외진단기기 IVDR (EU) 2017/746 Re...