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[CE MDR] Common Specification(공통 규격):2025년 07월 08일

 [CE MDR] Common Specification(공통 규격):2025년 07월 08일

안녕하세요. GRC 인증원입니다. ' 2025년 07월 08일 현재까지 발행된 Common Specification은 아래의 링크에서 확인할 수 있습니다.

전체 규정 리스트 (CS 포함) : European Commission - New Regulations Reprecessing of single-use devices : Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1207 The groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI of MDR 2017/745 : Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 the following groups of Class D IVD Devices: Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1107 각각의 공통 규격에 대한 요약은 아래를 참조해주...