[MDCG 가이던스] 2018-7: UDI 데이터베이스 언어 관련 임시 고려사항

안녕하세요. GRC 인증원입니다.

오늘은 MDCG 2018-7 가이던스를 알아보겠습니다. Provisional considerations regarding language issues associated with the UDI database (Annex VI, Part A Section 2 and Part B of the Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and the In-Vitro Diagnostic Medical Device Regulation (EU) 2017/746 (IVDR)) MDCG 2018-7 이 가이던스는 유럽 의료기기 규정(MDR) 및 체외진단기기 규정(IVDR)에서 요구하는 UDI(고유식별코드) 데이터베이스의 언어 관련 사항에 대해 임시 지침을 제공합니다.

핵심 목적 UDI 데이터베이스(Eudamed)의 정보는 EU 모든 공식 언어로 제공되어야 함 자유 텍스트 사용 최소화 → 번역 오류와 부담 줄이기 공공 정보...