[CE 가이던스] MDCG 2021-24:의료기기 Classification 개정 소식 (Rev.1)

안녕하세요. GRC 인증원입니다.

오늘은 2026년 4월 20일 개정된 MDCG 2021-24: 의료기기의 Classification 가이던스에 대해 알아보겠습니다. MDCG 2021-24 rev.1 - Guidance on classification of medical devices April 2026 MDCG 2021-24의 이전 버전의 내용은 아래 게시글을 참고바랍니다. https://blog.naver.com/grcblog/223633083262 의료기기 등급분류 방법(CE MDR 2017/745) 오늘은 의료기기의 Classification Rule에 대해 알아보려고 합니다.

의료기기의 등급에 대한 분류규칙은 ... blog.naver.com 주요 개정 사항은 아래와 같습니다 주요 용어 및 정의 업데이트 침습성 관련 용어 수정 'Implantable devices(이식형 기기)' 및 'Surgically invasive device(외과적 침습 기기)' 정의에서 기존 'su...