안녕하세요. GRC 인증원입니다.
오늘은 Team-NB의 TCF 가이던스에서 정리한 자주 발생하는 오류사례를 알아보도록 하겠습니다. 지난 기술문서 오류 사례(1) - 5)에 이어 제품 검증을 위해 제시하는 자료 중 PMCF에서 검토 중 자주 발생하는 오류에 대해 알아보도록 하겠습니다.
Post-Market Clinical Follow-up 계획 및 평가보고서 이번 포스트에서는 기술문서 검토 중 PMCF 계획 및 평가보고서에서 자주 발생하는 오류사례에 대해 알아보았습니다. 다음 포스트에서는 시판 후 감시 등의 기술문서에서 검토에서 자주 발생하는 오류 사례를 소개드리도록 하겠습니다.
문의사항이 있으신 경우에 언제든지 아래의 연락처로 GRC 인증원에 문의주세요. 감사합니다.
Home | cert 의료기기 사이버보안 사이버보안 테스트 1/4 MDR 2017/745 의료기기 CE 마킹 문서 심사 현장 심사 의료기기 제품 실현 필수 요구사항 위험 관리 파일 적합성 시험 임상 데이터 사용자 매뉴...