[CE MDR] MDR 적합성 평가 루트: 제52조

안녕하세요. GRC 인증원입니다.

MDR 인증을 준비하기 위해서는 해당 제품의 Classification, EMDN 및 MDA/MDN 코드 분류를 진행하시고, MDR 적합성 평가 루트(Conformity Assessment Route)를 결정하셔야 합니다. MDR Chapter V, Section 2, Article 51 : Conformity assessment procedures SECTION 2 섹션 2 Conformity assessment 적합성 평가 Article 52 제52조 Conformity assessment procedures 적합성 평가 절차 1.

Prior to placing a device on the market, manufacturers shall undertake an assessment of the conformity of that device, in accordance with the applicable conformity assessment pro...