[CE 뉴스] Eudamed 의무 시행관련 EU 집행위원회 결정문

안녕하세요. GRC 인증원입니다. 2025년 11월 26일자 유럽 의료기기 데이터베이스에 포함된 특정 전자 시스템의 기능 및 기능 사양 충족에 대한 집행위원회 결정(EU) 2025/2371호가 11월 27일자 OJEU에 공표되었습니다.

COMMISSION DECISION(EU) 2025/2371 of 26 November 2025 on the notice regarding the functionality and the fulfilment of the functional specifications of certain electronic systems included in the European Database on Medical Devices referred to in Article 34(1) of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council 승인된 Eudamed 모듈 유럽위원회는 독립적 감사(2025년...