안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. " MDR 일반 안전 및 성능 요구사항 (GSPR) - 화학적, 물리적 및 생물학적 특성 (Chemical, physical and biological properties) " 해당 내용에 대한 포스팅 시작해보도록 하겠습니다^^ 일반 안전 및 성능 요구사항 (GSPR) - 화학적, 물리적 및 생물학적 특성 (Chemical, physical and biological properties) 10. 화학적, 물리적 및 생물학적 특성 (Chemical, physical and biological properties) 10.1.
기기는 제I장에 언급된 특성 및 성능 요구사항이 충족되도록 보장하는 방식으로 설계 및 제조되어야 한다. 다음에 특별한 주의를 기울여야 한다.
(a) 사용된 원자재 및 물질의 선택, 특히 독성에 관하여 그리고 적용되는 경우 난연성 (b) 사용된 원자재 및 물질과 생물학적 조직, 세포 및 체액의 적합성 및 해당되...
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