안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 의료기기 임상시험 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 의료영상진단보조소프트웨어 임상시험에서 교차설계 방법은 무엇인가요?
교차설계는 평행설계와 다르게 한 연구대상자에게 시험용 의료기기, 대조용 의료기기 모두를 적용하여 측정하는 방법입니다. 예컨대 대조군과 시험군이 나누어진 경우(2×2 교차설계), 피험자는 대조 의료기기 우선군 및 시험의료기기 우선군으로 나뉘는 무작위 배정을 받게 됩니다. - 대조 의료기기 우선군에 배정된 경우에는 대조 의료기기를 먼저 사용(적용) 하고 이전 의료기기의 효과가 사라질 정도의 일정 시간이 경과된 후에시험의료기기를 사용(적용)하게 되며, 시험의료기기 우선군에 배정될 경우에는시험의료기기를 먼저 사용(적용)하고, 일정 시간이 경과된 후에 대조의료기기를 사용(적용)하게 되는 경우입니다.
결과적으로 한 명의 연구대상자에서 대조군과 처리군을 직접 비교할 수 있다는 장점이 있는 시험 설계로...