안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 "MDR 일반 안전 및 성능 요구사항 (GSPR) - 기계적 위험과 열적 위험에 대한 보호"에 대한 내용을 소개해드리도록 하겠습니다^^ MDR 일반 안전 및 성능 요구사항 (GSPR) - 기계적 위험과 열적 위험에 대한 보호 20.
기계적 위험과 열적 위험에 대한 보호 (Protection against mechanical and thermal risks) 20.1. 이동에 대한 내성, 불안정성, 움직이는 부품 등과 관련된 기계적 위험으로부터 환자 및 사용자를 보호 할 수 있도록 기기를 설계 및 제조해야 한다. 20.2.
기술적 진보 및 특히 기기 자체의 진동을 제한하는 데 사용할 수 있는 조치를 고려하여 기기에서 발생 하는 진동으로 인한 위험 수준을 가능한 한 최저 수준으로 줄일 수 있도록 기기를 설계 및 제조해야 한다. 단, 명시된 성능에 진동이 포함되는 경우는 제외한다. 20.3.
기술적 진...
