안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 동물용 의료기기 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 동물용의료기기의 범위 확인 및 해당 여부 검토 절차는?
동물용의료기기의 정의는「의료기기법」제2조(정의) 및 제46조(동물용의료기기에 대한 특례)에서 정하고 있으며,동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구 • 기계 • 장치 • 재료 • 소프트웨어 또는 이와 유사한 제품으로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 제품을 말합니다. 다만,「약사법」에 따른 의약품과 의약외품 및「장애인복지법」제65조에 따른 장애인보조기구 중 의지 • 보조기는 제외합니다. 1.
질병을 진단 • 치료 • 경감 • 처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 2. 상해(傷害) 또는 장애를 진단 • 치료 • 경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품 3.
구조 또는 기능을 검사 • 대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 4. 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품 또한 「동물용의료기기의 범위 ...
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