안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 동물용 의약외품 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 재심사에 필요한 조사대상 동물수는 정해져 있나요?
재심사에 필요한 축종별 조사대상 동물의 수는 아래와 같이 정해져 있습니다. 다만,검역 본부장이 해당품목의 사용빈도,제제•제형의 특성 또는 적응증 등에 따라 타당한 사유가 있다고 인정하는 경우에는 조사대상동물의 수를 품목별로 조정하거나 품목간에 통합할 수 있습니다.
연간 2개소 이상의 시설에서 60두 이상 이거나 연간 제한없이 8개소 이상의 시설에서 240두 이상(재심사 기간이 4년인 경우 재심사 기간 중) 또는 12개소 이상의 시설에서 360두 이상(재심사기간이 6년 이상인 경우 재심사 기간 중) - 소,돼지,말,산양,양,개,고양이에 허가된 재심사 대상 품목 연간 2개소 이상의 시설에서 200두(마리) 이상 이거나 연간 제한없이 8개소 이상의 시설에서 800두 이상(재심사 기간이 4년인 경우 재심사 기...
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