안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 " 동물용의료기기 소프트웨어 안전성 등급 판단 " 에 대한 내용을 포스팅 해드리도록 하겠습니다^^ 동물용의료기기 소프트웨어 안전성 등급 판단 동물용의료기기 소프트웨어의 안전성 등급 판단 절차는 아래의 그림과 같이 진행됩니다.
안전성 등급 결정 초기에는 동물용의료기기 소프트웨어의 요구사항을 C등급(기본값)에 적용합니다. 동물용의료기기 소프트웨어 시스템의 고장이 위험한 상황을 발생시키지 않거나 허용할 수 없는 수준의 위험을 발생시키지 않는 경우 소프트웨어의 안전성은 A 등급에 해당됩니다.
소프트웨어 시스템의 고장이 위험한 상황을 발생시킬 수 있으나 발생 가능한 위험 수준이 심각하지 않은 부상인 경우 소프트웨어의 안전성은 B 등급에 해당하며, 심각한 부상이나 죽음을 초래할 수 있는 경우 C 등급에 해당합니다. ※ 동물용의료기기 소프트웨어 안전성 등급 판단 프로세스 출처 : 농림축산검역본부 동물용의료...
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