안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 " 동물용의료기기 소프트웨어 기술문서 작성방법 " 에 대한 내용으로 포스팅 해보도록 하겠습니다^^ 동물용의료기기 소프트웨어 기술문서 작성방법 동물용의료기기 소프트웨어에 대한 기술문서 요구사항은「동물용의료기기 허가 등에 관한 규정」에 기재되어 있으며, 규정의 내용은 아래와 같다.
동물용의료기기 허가 등에 관한 규정 [시행 2020. 4. 21.] [농림축산검역본부고시 제2020-19호, 2020. 4. 21., 일부개정.]
제10조 (형상·구조 및 치수) 형상·구조 및 치수는 다음 각호에 따라 기재한다. 2. 전기·기계적 원리를 이용하는 동물용의료기기의 경우에는 다음 각 목에 해당하는 내용을 기재한다.
아. 내장 소프트웨어의 구조 또는 알고리즘 및 주요기능, 다만, 진단·측정·분석 등에 사용 되지 않는 내장 소프트웨어는 제외한다.
제11조 (원자재 또는 성분 및 분량) 원자재 또는 성분 및 분량은 ...
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