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의료기기 고유식별자(UDI-DI)의 수정과 사용종료 방법, 통합정보 등록 여부 확인에 대한 문의

 의료기기 고유식별자(UDI-DI)의 수정과 사용종료 방법, 통합정보 등록 여부 확인에 대한 문의

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 의료기기 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 의료기기 고유식별자(UDI-DI)의 수정이 가능한가요?

ㅇ 의료기기통합정보시스템에 등록한 의료기기 고유식별자(UDI-DI)는수정이 불가합니다. ㅇ 의료기기 고유식별자(UDI-DI)를 잘못 입력한 경우 “삭제”하고다시 등록하여야 합니다.

등록한 고유식별자(UDI-DI)의 사용종료는 어떻게 하나요? ㅇ 등록한 통합정보의 사용종료가 필요한 경우, 의료기기통합정보시스템 > 통합정보관리 > 모델별 관리에서 해당 모델명을 조회합니다.

ㅇ 등록되어 있는 고유식별자(UDI-DI) 정보를 사용종료 하고자 하는경우, “수정” 버튼을 클릭하여 “ 사용종료”, “사용종료 일자”, “사용종료 사유”를 입력하고 저장하시면 됩니다. ㅇ 사용종료는 허가를 취하하거나 더 이상 제조 또는 수입되지 않는고유식별자(UDI-DI) 정보의 한하여 할 수 있습니다.

모델명별 고유식별자(UDI-DI)를 등...