안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 의료기기 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 의료기기 표준코드를 바코드로 표현함에 있어 고유식별자(UDI-DI) 및 생산식별자 (UDI-PI)를 분리하여 표시할 수 있나요?
ㅇ 식약처 고시「의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령」제6조제1항에따라, 의료기기 표준코드는 EAN-13 바코드, GS1-128 바코드, GS1-Datamatirx 바코드를 활용하여 표시할 수 있습니다. ㅇ 아울러, 표준코드의 고유식별자(UDI-DI)와 생산식별자(UDI-PI) 분리 표시에 대하여 별도로 제한하고 있지 않음을 알려드립니다.
ㅇ 다만, 유통단계에서 복수의 바코드로 인한 혼란이 발생하지 않도록생산식별자(UDI-PI)보다 고유식별자(UDI-DI)를 먼저 표시하여야 할 것입니다. * 고유식별자(UDI-DI) 위, 생산식별자(UDI-PI) 아래 또는 고유식별자(UDI-DI) 좌, 생산식별자(UDI-PI) 우 등 이번 포스팅도 여러...
