의료기기 GMP 제도의 목적

안녕하세요 여러분~ 여러분의 가치를 실현해 드리는 인플로인입니다. 처서가 얼마 남지 않았다고 하던데 그래서인지 요즘 날씨가 제법 선선해 졌네요.

올해 더위도 보내느라 고생하신 여러분들에게 박수를 보내드리며 오늘은 ' 의료기기 GMP 제도의 목적 '을 포스팅 해드리도록 하겠습니다 ^^ 의료기기 GMP 제도의 목적 의료기기 GMP 제도는 의료기기의 설계·개발, 생산, 시판 후 관리 등 전 과정에 대한 품질경영시스템의 확보를 통해 안전(safe)하고, 유효(effective)하며, 의도된 용도(intended use)에 적합한 품질의 제품을 일관성 있게(consistently) 제조∙판매됨을 보장할 수 있는 최소한의 요구조건입니다. 의료기기는 사람의 생명 또는 건강에 직·간접적으로 영향을 미치는 제품으로 그 특성 때문에 높은 수준의 품질관리가 필요합니다.

따라서, 다음의 사항들을 종합적으로 고려하여야 해요 ! - 작업자나 관리자가 일으키는 착오, 혼동 등 실수 최소화 - 세균이나 ...