의료기기 GMP 품질관리심사기관

안녕하세요~ 고객의 가치를 실현 해드리는 인플로인입니다. 오늘은 품질관리심사기관에 대한 모든 정보를 열심히 파헤쳐서 필요한 정보만 쏙!

쏙! 뽑아서 여러분께 제공해 드리고자 합니다. ' 의료기기 GMP 품질관리심사기관 '에 관한 포스팅 지금부터 시작할게요 ^^ 의료기기 GMP 품질관리심사기관 품질관리심사기관의 업무 「의료기기법」 제28조에 따라 식품의약품안전처장은 의료기기의 제조 및 품질관리에 관한 품질심사업무를 위해 품질관리심사기관을 지정할 수 있다. - 이 조항에서는 품질관리심사기관의 업무범위를 정하고 있습니다. ① 의료기기 제조 및 품질관리기준 GMP 심사 · 이 기준 제7조에 따라 신청한 제조․수입업체에 대하여 제6조 및 제8조에 따라 적합성 여부를 심사합니다. ② 적합인정서 발급 · GMP 심사 결과 적합 판정된 업체에 대하여 [별지 제2호서식]의 적합인정서를 발급합니다. ③ GMP 심사 관련 통계 및 지원 · GMP 심사 신청 업체수, 적합인정 업체수, 심사내역, ...