의료기기 사이버보안 요구사항

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 오늘은 지난 시간 챕터에 이어 ' 의료기기 사이버보안 요구사항 ' 에 관련한 내용을 공유하고자 합니다.

포스팅 시작하겠습니다^^ 의료기기 사이버보안 요구사항 유·무선 통신이 가능하거나 통신 경로가 존재하는 의료기기는 정보의 위변조, 오작동 또는 의료기기에 승인되지 않은 접근 등을 방지하기 위한 대책을 마련하여야 합니다. 제조자는 표 1을 참고하여 의료기기의 잠재적 결함으로 인해 사용자 에게 발생할 수 있는 위해(Harm)의 정도, 의료기기의 통신방법 및 사용 환경을 종합적으로 고려하여 표 1의 요구사항 적용 여부를 식별하고, 식별된 요구사항에 대해 사이버보안 안전을 확인할 수 있는 검증자료를 제출하여야 합니다.

다만, 제품의 특성 상 적용할 수 없는 일부 요구사항에 대해서는 해당 항목의 미적용 사유를 확인할 수 있는 근거자료(위험관리문서, 사용설명서, 설계문서 등)를 제출할 수 있습니다. <의료기기 사이버보안 요구사항 적용...