안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 이번에는 의약품 의약외품 화장품 인허가 자주하는 질문집에 대한 내용을 공유해 드리고자 합니다.
하기 내용을 참고하시어 도움이 될만한 내용이 있으시다면 유용하게 사용하시길 바라겠습니다^^ 첨부파일 2021년+자주하는+질문집(의약품+분야).pdf 파일 다운로드 의약품 품목허가 (신고) 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 대상 문의 GMP 심사자료 중 비공개자료 제출방법 완제의약품 수입 시 BSE증명서 관련 문의 일반의약품 허가 시 제출자료 문의 의약품 중 NDMA 불순물 시험법 문의 의약품 장기보존시험 안정성시험 기준 문의 안정성시험 검체 위탁보관기관 문의 등록대상 원료의약품(DMF) 제조원 변경 시 제출자료 등 문의 의약품 제조 및 품질관리 의약품 GMP 적합판정서 양도 문의 완제의약품의 DMF 원료 변경 전 제조한 PV 배치의 판매 가능 여부 과징금 산정기준 문의 의약품 임상시험 임상시험용 원료의약...
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