안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 이번 포스팅에는 의약품의 위해성관리계획 가이드라인을 공유해 드리고자 합니다.
하기 내용을 참고하시어 도움이 될만한 내용이 있으시다면 유용하게 사용하시길 바라겠습니다^^ 첨부파일 의약품의+위해성관리계획+가이드라인+개정_최종.pdf 파일 다운로드 의약품의 위해성관리 목적 의약품의 위해성관리 배경 의약품의 위해성관리 계획 관련 규정 의약품의 위해성관리 계획 용어 정의 의약품의 위해성관리 적용범위 의약품의 위해성관리 평가보고 / 결과통지 의약품의 위해성관리 계획 작성 의약품의 위해성관리 계획 이행 평가 결과 작성 의약품의 위해성관리 정기적인 최신 안전성정보 보고 의약품의 위해성관리 계획 제출 양식 의약품의 위해성관리 안전성 유효성 중점검토항목 의약품 감시 계획 의약품의 위해성 완화 조치방법 및 효과성 평가지표 선정 이번 포스팅도 여러분께 유용한 정보가 되길 바라며 인플로인은 언제나 여러분의 소통을 기다립니다....
원문 링크 : 의약품의 위해성관리계획 가이드라인