IVDR 제조자표시와 일반의무, 조화규격의사용, 공통사양

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이번시간에는 "IVDR 제조자표시와 일반의무, 조화규격의사용, 공통사양"에 대하여 살펴보도록 하겠습니다. IVDR 제조자표시와 일반의무, 조화규격의사용, 공통사양 제조자 표시(Claims) • 기기의 라벨링，사용설명서，시판이나 서비스 개시 그리고 광고에서，기기의 의도된 목적，안전 및 성능과 관련하여 사용자 또는 환자가 아래와 같이 오용할 수 있는 문구，이름，상표，사진 및 비유적 또는 기타 표시의 사용을 금지합니다. • 기기가 가지고 있지 않는 기능과 특성을 마치 가지고 있는 것처럼 하는 행위 • 기기가 가지고 있지 않는 치료 또는 진단，기능 또는 특성에 관한 잘못된 인상을 주는 것 • 사용자 또는 환자에게 의도된 목적에 따른 기기...