안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 당사는 특히 IVDR 분야에서 주요 이슈사항 및 변경사항에 대하여 대응이 완료된 정보를 반영할 수 있는 전문가로 구성되어 있어 변동 이슈가 있는 IVDR 분야에 가장 큰 강점을 가지고 있습니다.
이번시간에는 "IVDR 의료기기 조정그룹(MDCG)와 유럽연합 표준실험실"에 대하여 살펴보도록 하겠습니다. 포스팅 시작할게요^^ IVDR 의료기기 조정그룹(MDCG)와 유럽연합 표준실험실 의료기기 조정그룹(Medical Device Coordination Group) • 법령 (EU) 2017/745의 제 103조 및 제107조에 언급된 조건 및 세부 협약에 따라 설립된 의료기기 조정 그룹(MDCG)은 법령 (EU) 2017/745의 제104조에 규정된 대로 집행위원회의 지원을 받아 법령 (EU) 2017/745의 업무뿐 아니라 본 법령에서 부여된 업무를 수행합니다.
본 법령에 따라 MDCG는 다음 업무를 수행합니다. • 제4장...
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