안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 당사는 특히 IVDR 분야에서 주요 이슈사항 및 변경사항에 대하여 대응이 완료된 정보를 반영할 수 있는 전문가로 구성되어 있어 변동 이슈가 있는 IVDR 분야에 가장 큰 강점을 가지고 있습니다.
"IVDR 품질경영시스템 사후 심사평가와 기술문서 평가 및 행정적 규정"에 대하여 저번시간에 이어 살펴보도록 하겠습니다. 포스팅 시작할게요^^ IVDR 품질경영시스템 사후 심사평가와 기술문서 평가 및 행정적 규정 품질경영시스템 Class C 및 D에 적용할 수 있는 사후심사 평가 - 사후관리의 목적은 제조사가 승인된 품질경영시스템에서 발생하는 의무를 층분히 이행하는 것을 보장하는 것으로 제조사는 인증기관이 현장심사를 포함 하는 모든 필요한 심사를 수행할 수 있는 권한을 부여하고 관련 정보를 제공 해야 합니다. - 인증기관은，최소한 12개월마다，주기적으로 해당 제조사가 승인된 품질경영 시스템과 판매 후 사후관리 계획을 적용하는 것을...
