안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 임상시험 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 임상시험 검정력(power)의 크기는 어떻게 설정해야 하나요?
검정력이란 임상시험에서 실제로 존재하는 효과를 입증하는 힘(확률)을 말한다. 검정력의크기는 임상시험의 성공과 실패에 결정적인 역할을 하므로 높은 검정력을 갖도록 임상시험을 설계하는 것이 중요합니다.
검정력이 충분히 크지 못하면, 시험기기의 효과가존재한다고 해도 임상시험을 통해 이를 입증하지 못할 가능성이 커집니다. 일반적으로80~90% 이상으로 설정합니다.
통계검정방법에 따라 검정력을 구하는 식이 다르고, 다른 요인들을 동일하게 고정한경우, 표본크기가 클수록 또는 시험기기의 효과가 커지면 검정력은 커집니다. 즉 해당임상시험의 설계 등에 타당하게 검정력을 설정해야 합니다.
출처 : 식품의약품안전처 이번 포스팅도 여러분께 유용한 정보가 되길 바라며 인플로인은 언제나 여러분의 소통을 기다립니다....
