UKCA 마크 및 적합성평가기관

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 ' UKCA 마크 및 적합성평가기관 ' 에 관련한 내용으로 여러분께 소개해드리고자 합니다^^ UKCA 마크 및 적합성평가기관 UKCA marking UKCA(UK Conformity Assessed) 표시는 영국 시장(잉글랜드, 웨일즈 및 스코틀랜드)에 배치되는 의료기기를 포함한 특정 상품에 사용되는 영국 제품 표시입니다.

UKCA 마킹은 EU, EEA 또는 북아일랜드 시장에서 인식되지 않으므로 관련 제품은 이러한 시장에서 판매하기 위해 CE 마킹이 필요합니다. 의료기기 제조업체는 2023년 6월 30일까지 GB 시장에 출시한 기기에 UKCA 표시 또는 CE 표시를 사용할 수 있습니다. 2023년 7월 1일부터 영국 시장에 기기를 출시하려면 UKCA 표시가 필요합니다.

제3자 적합성 평가가 필요한 경우 UK Approved Body가 필요합니다. 그러나 비멸균 및 비측정 Class I 기기 및 일...