안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 이번시간에는 해당 챕터의 다섯번째 시간으로 ' CE 마킹 및 인증 기관 ' 에 관한 내용을 포스팅 해드리도록 하겠습니다^^ CE 마킹 및 인증 기관 CE marking 2023년 6월 30일까지 영국 시장에서 CE 마크가 표시된 장치를 계속 수락할 것입니다.
이는 다음 해당 EU 법률에 따라 CE 마크가 있고 완전히 준수하는 장치에 적용됩니다. ⦁ 능동 이식형 의료 기기(EU AIMDD)에 대한 지침 90/385/EEC (2021년 5월 26일 이전에 CE 마크가 표시된 기기의 경우) ⦁ 의료 기기에 대한 지침 93/42/EEC (EU MDD)(2021년 5월 26일 이전에 CE 마크가 있는 기기의 경우) ⦁ 체외 진단 의료 기기(EU IVDD)에 대한 지침 98/79/EC (2022년 5월 26일 이전에 CE 마크가 표시된 기기의 경우) ⦁ 의료 기기에 대한 규정 2017/745 (EU MDR ) ⦁ 체외 진단 의료 기기에...
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