라벨링 요구사항과 UKCA 시판 후 조사(PMS)

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 ' 라벨링 요구사항과 UKCA 시판 후 조사(PMS) ' 에 관한 내용을 가지고 포스팅을 해보도록 하겠습니다^^ 라벨링 요구사항과 UKCA시판 후 감시 및 경계 라벨링 요구사항 영국 시장에 출시된 의료 기기에는 기기가 인증된 법률에 따라 UKCA 표시 또는 CE 표시가 있어야 합니다.

해당되는 경우 승인 기관 또는 인증 기관의 번호도 라벨에 표시되어야 합니다. 장치에 이미 유효한 CE 마크가 있는 경우 영국 시장에 출시하기 위해 2023년 7월 1일까지 UKCA 마크로 장치에 레이블을 다시 지정할 필요가 없습니다 .

장치는 2023년 7월 1일 이전에 라벨에 CE 및 UKCA 표시가 모두 있을 수 있으며 이중 표시는 2023년 7월 1일 이후에도 영국 시장에서 계속 허용됩니다. 그러나 영국 책임자의 이름과 주소는 다음과 같습니다.

해당, 제품 라벨 또는 외부 포장에 포함되어야 하며, UKCA 마킹...