UKCA 영국에서 적용되는 법률(Legislation that applies in Great Britain)과 영국등록(Registrations in Great Britain)

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 오늘은 저번시간에 이어 새로운 분야잉 UKCA에 관련한 두번째 내용으로 ' UKCA 인증시 영국에서 적용되는 법률(Legislation that applies in Great Britain) ' 에 대하여 알아보는 시간을 가져보도록 하겠습니다^^ UKCA 인증시 영국에서 적용되는 법률(Legislation that applies in Great Britain) 의료기기 규정 2002  (SI 2002 No 618, 수정됨)(UK MDR 2002) 에 따라 기기가 규제됩니다.

이  규정 은 전환 기간이 끝나기 전에 아래에 나열된 지침에 대해 영국 법률에서 발효되었습니다. ⦁ 능동 이식형 의료 기기에 대한 지침 90/385/EEC (EU AIMDD) ⦁ 의료 기기에 대한 지침 93/42/EEC (EU MDD) ⦁ 체외진단의료기기에 대한 지침 98/79/EC (EU IVDD) 이는 영국의 시장 진출 경로 및 UKCA 표시 요구 사...