안녕하세요 여러분~ 여러분의 가치를 실현해 드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 ' 소프트웨어 의료기기에 대한 특수 고려사항 - 기술과 시스템 환경, 안전관련 정보보안 ' 관련한 내용으로 해당 챕터를 마무리 하겠습니다.
포스팅 시작하겠습니다^^ 소프트웨어 의료기기에 대한 특수 고려사항 - 기술과 시스템 환경 소프트웨어 의료기기의 경우 부정확하거나, 지연된 진단 및 처리를초래할 수 있기 때문에 제품실현 기획 단계에서 기술과 시스템 환경(소프트웨어 관점)* 에 대해 철저히 이해하는 것이 중요합니다. * 소프트웨어 의료기기가 사용되는 전반적인 생태계를 의미하며 설치된 시스템, 상호연결, 하드웨어 플랫폼 등을 포함 - 시스템 환경(하드웨어와 소프트웨어)의 모든 변경뿐만 아니라 소프트웨어 의료기기의 설치 및 업데이트가 적절하게 되었는지 확인하는 방법이 사용자에게 제공되어야 합니다. - 제조자는 소프트웨어 의료기기를 설계하고 개발하는 과정에서 제조자가 통제할 수 없는 하드웨어 ...
