안녕하세요 여러분~ 여러분의 가치를 실현해 드리는 인플로인입니다. 저번시간에 이어 이번시간에는 ' 소프트웨어 의료기기(SaMD) GMP - 소프트웨어 시스템 시험 ' 에 관한 내용을 포스팅 해드리도록 하겠습니다^^ 소프트웨어 의료기기(SaMD) GMP - 소프트웨어 시스템 시험 제조업자는 모든 소프트웨어 요구사항이 성공적으로 구현되었는지검증하기 위해 소프트웨어 시스템 시험을 위한 계획(접근방식, 책임 및 순서 등) 및 일련의 시험(입력사항, 예상결과, 시험기준 등)절차를 수립하고 수행해야 합니다. * 통합시험과 소프트웨어 시스템 시험은 하나의 계획 및 일련의 활동으로 결합할수 있으며, 소프트웨어 요구사항 시험을 이른 단계에서 수행하는 것도 가능함 소프트웨어 시스템 시험은 다양한 조직에서 수행할 수 있기 때문에그 책임이 분산될 수 있으나, 업무분산, 계약에 따른 관계, 개발 환경 등과 관계없이 제조업자는 소프트웨어가 의도한 사용에 적합한 기능을 발휘하는지 확인하는 궁극적인 책임이 ...
