[업무 사례] 디지털헬스케어 업체 규제 샌드박스 신청 자문

안녕하세요, 약사 출신으로서 디지털헬스케어 및 제약바이오 전문 변호사로 활동하고 있는 이일형 변호사입니다. 최근 디지털헬스케어 업계는 빠르게 진화하고 있습니다.

단순히 건강정보를 수집하는 수준을 넘어, 금융·보험·의료기관과 결합한 통합 서비스 모델이 속속 등장하고 있죠. 그런데 이런 혁신적인 비즈니스 모델을 추진하려는 순간, 많은 기업들이 한 가지 벽에 부딪힙니다.

바로 '규제'입니다. 얼마 전 저를 찾아온 한 디지털헬스케어 기업도 마찬가지였습니다.

디지털헬스케어와 금융 서비스까지 연계하는 플랫폼을 준비 중이었는데, 개인정보보호법상 민감정보 처리 문제가 걸림돌이 되었죠. 법률검토를 의뢰하며 이렇게 물었습니다.

"이 사업, 법적으로 문제없을까요?" 기존 법제만으로는 답이 없다 디지털헬스케어 분야는 기술 발전 속도가 너무 빠릅니다.

입법이 현실을 따라잡지 못하는 경우가 대부분이죠. 개인정보보호법, 의료법, 전자금융거래법 등 여러 법령이 얽혀 있어서, 어느 조항을 어떻게 적용해야 할지 명...