임상시험 전문 변호사가 알려주는 임상시험 피해구제 어려운 이유

안녕하세요, 약사 출신으로서 제약바이오 전문 및 의료소송전문변호사로 활동하고 있는 이일형입니다. 한 통의 전화가 걸려왔습니다.

"변호사님, 아버지가 임상시험에 참여하셨는데 갑자기 쓰러지셨어요. 병원에서는 관련이 없다고 하는데 정말 그럴까요?"

목소리에 담긴 절망감이 마음을 무겁게 했습니다. 최근 5년간 임상시험 중 사망사례 205건, 입원사례 2067건이 발생했지만 실제 보상을 받은 경우는 사망의 경우 6.1%, 입원의 경우 7.8%에 불과합니다.

이 숫자 뒤에는 말로 다할 수 없는 아픔을 겪고 있는 가족들이 있습니다. 임상시험 피해구제, 현실은 이렇습니다 임상시험 피해자가 직면하는 3가지 벽 첫 번째 벽: 인과관계 입증의 어려움 임상시험은 아직 안전성이 완전히 검증되지 않은 의약품을 사용합니다.

기존 데이터가 부족하기 때문에 부작용과 의약품 간의 인과관계를 증명하기가 매우 어렵죠. 마치 어두운 방에서 바늘을 찾는 것과 같습니다.

두 번째 벽: 제한적인 보험보상 범위 약사법에 따라 ...