[업무 사례]제약바이오기업의 생성형 AI 에이전트 제작 관련 법률 자문

안녕하세요, 약사 출신으로서 제약바이오·의료기기·디지털헬스케어 분야 전문 변호사로 활동하고 있는 이일형 변호사입니다. 최근 제약업계에서도 사내 업무 효율화를 위해 생성형 AI 에이전트 도입을 적극 검토하고 있습니다.

그러나 기술 도입의 열기 뒤에는 예상치 못한 법률 리스크가 도사리고 있습니다. 오늘은 제가 최근 수행한 법률 자문 사례를 익명화 및 각색하여 소개하면서, 생성형 AI 에이전트 제작 시 반드시 검토해야 할 법률 이슈들을 짚어보겠습니다.

실제 자문 사례: 제약회사의 사내 AI 에이전트 구축 프로젝트 지난달, 한 국내 중견 제약바이오 기업으로부터 법률 자문 요청을 받았습니다. 이 회사는 임상시험 데이터 분석, 의약품 허가 문서 작성, 연구개발 보고서 요약 등을 자동화하기 위해 사내 전용 생성형 AI 에이전트를 구축하려 했습니다.

그런데 프로젝트 착수 직전, 법무팀에서 중대한 의문을 제기했습니다. "우리가 보유한 임상시험 프로토콜, 학술논문, 내부 연구자료를 AI 학습에 사용해...