안녕하세요. 약사 출신 변호사로서 의료기기 회사들을 위한 전문 변호사로 활동하고 있는 이일형입니다.
최근 2025. 9. KHF 부대행사의 일환으로, 한국의료기기산업협회와 공동 주관한 상담 부스 행사에서 많은 의료기기 업체 대표님들을 만나뵈었습니다.
그 과정에서 "미국 진출은 어떻게 시작해야 하나요?", "FDA 인허가 절차가 너무 복잡해요", "GPO와 계약은 어떻게 하나요?"
같은 질문들을 정말 많이 받았습니다. 저는 이런 현장의 목소리를 청취하고, 많이 나온 질문에 대해 정리하여 실무진이 바로 활용할 수 있는 미국 진출 가이드를 작성했습니다.
해당 가이드북을 무료로 배포하오니, 업계 관계자들에게 많은 도움이 되기를 바랍니다. 첨부파일 한국 의료기기 업체 미국시장 진출 전략 가이드_법무법인(유한)대륜 이일형 변호사.pdf 파일 다운로드 미국 의료기기 시장, 왜 주목해야 할까요?
세계 최대 규모의 의료기기 시장 - 시장 규모 : 의료기기 수입 시장만 약 500억 달러 - 성장률: ...
