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생분해성 합성고분자 이식형 의료기기의 성능평가

 생분해성 합성고분자 이식형 의료기기의 성능평가

식약처의 의료기기 시험방법 정보자료집중 인체이식 환경을 고려한 생분해성 합성고분자 이식형 의료기기의 성능평가(2023.4) 자료입니다. 생분해성 고분자 소재의 3D 프린팅 제조 의료기기와 흡수성치주조직재생유도재 제품시험 사례를 포함하고 있습니다. 1.

용어설명 생분해성 생물에 의해 화합물이 분해되거나 변형될 수 있는 성질 유리전이온도 액체 따위를 냉각할 때, 고무와 같은 상태로 빠르게 변화하는 온도 가수분해 화학 반응 시 물과 반응하여 원래 하나였던 큰 분자가 몇 개의 이온이나 분자로 분해되는 반응 기공률(porosity) 다공질 고체에서 비어있는 부분이 그 전체 부피에서 차지하는 비율 2. 생분해성 합성고분자의 특징 및 유리전이온도 합성고분자 종류 특 징 유리전이온도 PCL (Polycaprolactone) • PGA나 PLA보다 매우 느린 생분해 속도를 나타내는 합성 고분자 • 포말형태로 인공피부로 사용 • 이식재료나 피임제로서 제1상 임상시험이 완료된 상태 약 -60 PLA (...

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