식약처와 관련된 업종들 – 의약품, 의약외품, 의료기기, 화장품, 위생용품, 식품 – 에 대해서 최소 훑어보는 식으로라도 살펴보았는데 ‘인체조직’ 이라는 분야가 있다는 것을 알게되었습니다. 생물의약품도, 바이오 의료기기도 아닌 그냥 별도의 한 분야입니다.
좀 생소한데 그래도 제일 유사해 보이는 의료기기와 비교해 가면서 살펴보도록 하겠습니다. 1. 관련법령 - 인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 - 인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 시행령 - 인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 시행규칙 - 인체조직안전에 관한 규칙 - 조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정(이하 조직규정) - 장기 및 인체조직 등 적출·이식·채취 관련 업무처리지침 - 국립장기조직혈액관리원 인체조직기증자 지원에 관한 규정 - 인체조직감시원의 직무 및 임명절차 등에 관한 규정 - 인체조직 가격의 산정기준 2.
용어설명 인체조직 장기등에 속하지 아니하는 다음 어느 하나에 해당하는 것 - 뼈ㆍ연골ㆍ근막ㆍ피...
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원문 링크 : 인체조직과 조직은행 설립허가
