[픽션] 의료기기 품질책임자의 한여름밤의 꿈

어느날 꿈을 꾸었습니다. 회사내 막강한 권한을 가지게되어 전체 부서와 인원들을 내 마음대로 지휘할 수 있게 되었습니다.

(잠깐, 원래 웬만큼 권한은 있지 않았나? 무늬만의 권한이어서 그렇지) 우선, 불량이든 부적합이든 원칙대로 처리합니다.

생산중이든 출고이후든 전에는 불량발생시 품질부서를 쥐잡듯이 잡았는데 이젠 아닙니다. 그간 품질부서가 원인파악하고 대책마련하고 그냥 뒤집어 썼다면 이제는, 일단 공포분위기를 조성한후 생산이든 연구든 모아놓고 스스로 원인파악 및 대책마련토록 합니다.

철저히 책임을 묻되 참회와 개선의지 정도에 따라 약간의 자비도 베풀어 줍니다. SOP, 더 이상 형식적인 절차가 아닙니다.

회사내 법이요 진리입니다. 품질부서만 제개정 하고 숙지하는 것이 아닌 모두가 숙지하고 관련 부서에서 제개정 합니다.

업무가 품질부서에 치중되지 않도록 조정합니다.(최종승인은 품질책임자가) 품질시스템을 가장 잘 알고 있는 이점을 살려 가능한 품질부서에 유리하게 관리합니다.

연구부서, 개...